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【新药世界】10大在研抗乳腺癌药物

文:风云 转载请注明作者和来自新康界(XKJ0101) 乳腺癌是常见肿瘤之一,统计显示我国乳腺癌死亡率高达4/10万人。近年来随着人们对癌症机理的认识不断深入,以及制药技术的发展,催生了多种新型抗乳腺癌药物的诞生,再加上乳腺癌预后的优化,该病死亡率呈逐渐下降趋势。目前,全球有超过150种正处于临床研究阶段乳腺癌治疗药物

88 篇 CMC 和 GMP 指南上线,IPEM 和识林助力药业国际化

6月20日,识林邀请美国FDA和IPEM教育项目与70多位参会者共议知识型产业、学习型企业和求知型人才的药业未来。会上美国FDA驻华办Lane Christensen博士代表FDA主管国际合作的副局长Mary Lou Valdez女士,向IPEM师生表示感谢,并向IPEM项目负责人郑强教授转交了赞誉信。 2007年美国

全面解读CAR-T行业,发掘投资机会

本文将告诉您: CAR-T是什么? 目前CAR-T产品有哪些?销售情况如何? CAR-T市场规模如何? 企业评价指标探讨? CAR-T行业进展怎样? 备注:Kymriah定价47.5万美元;2018Q1销售额1200万美元,未达预期;Yescarta定价37.3万美元;2018Q1销售额4000万美元; 销售数据分析:

强生、辉瑞等大药企纷纷与医疗AI公司签约,这些千万级美金的合作释放了怎样的信号?

翻看近期医疗AI相关的产业论坛,大家都在几乎都在内容设置上加入了商业化落地的探讨。当医疗AI产品逐步在医院打磨、试用,商业化也就成了资本、企业等相关从业者最关心的事情。 但是由于新一代医疗AI产品大多都是定位辅助诊断产品,这些产品尚未获得药监局的审批,所以此类产品的商业化只是停留在探讨尝试阶段,无法大面积的推广与落地。

CRO持续火爆:44家上市公司业务和财务数据对比

随着行业巨无霸药明康德正式上市,以及量子高科收购CRO巨头之一睿智化学获得监管部门核准,CRO行业再度成为资本市场的热门概念。去年趁昭衍新药在上海证券交易所敲锣上市之际,笔者对国内合同研究(CRO)、合同开发(CDMO)和合同生产企业(CMO)中已经上市或申请上市的企业进行了一番梳理,供关注该领域发展的同仁参考。 时间

国家药监局公布4项注册技术审查指导原则

5月18日,国家药品监督管理局发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则,后附4项指导原则的名称及适用范围等信息,供参考: 手术显微镜注册技术审查指导原则 适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中涉及在显微手术和诊断治疗时用于观察的手术显微镜,管理类别为二类,产

体外诊断:快速崛起的医疗器械朝阳产业

▌细分领域多,应用广泛 体外诊断行业是医疗器械板块子行业,体外诊断产品属于医疗器械的一种,包括体外诊断仪器和配套的诊断试剂。因体外诊断产品不直接作用于人体,在《医疗器械分类规则》中将其划分为“非接触人体器械”类别。 体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的诊

有关抗体市场及热门靶点的概述

2017年,全球医药销售排名前二十名主要是有关肿瘤以及类风湿性疾病的药物等,其中就含有7个抗体类以及3个重组蛋白类的药物[1]。预计在2022年全球药品销售的前十名依旧是生物药类占大多数。据统计,截止到2017年的6月份,全球范围内仍在研发阶段的药物达12000多个,其中3600种在临床观察阶段,而在这其中的800种左

格微基因(NuProbe)宣布获1100万美元A轮融资

投资界4月23日消息,早期分子诊断公司格微基因(NuProbe)筹集了1100万美元用来继续开发可用于癌症和传染病检测的,超灵敏,无创血液检测技术。此次A轮融资是由 红杉资本 中国基金和思嘉建信基金共同领投。其他投资者还包括药明康德风投基金。 这笔融资将用于扩大美国和中国的团队,以及继续进行技术开发,临床试验,和商品化

上海齐羿生物科技代理的瑞士万通惊艳亮相第十七届全国离子色谱学术报告会

2018年4月15-17日,第十七届全国离子色谱学术报告会成功在武汉市武昌理工学院举办,并同期举办了离子色谱高级培训班,瑞士万通作为国际知名的离子色谱制造商参与了本次会议,并在培训班上做了分享。 4月15日,在浙江大学朱岩教授、宁波疾控金米聪研究员,武昌理工学院崔海荣教授和华东理工大学杨丙成教授之后,瑞士万通高级应用工