科学数据管理系统(SDMS)

Neptune SDMS 星朴信息化智能数据管理系统(Smart Data Management System,SDMS),针对制药、化学、食品、环境等领域,协助企业管理实验室分析仪器原始数据、PDF、图片、文档,以保证数据原始性、安全性、长久性、可追踪性及完整性。

  • 【数据原始性】:数据的版本控制;
  • 【数据安全性】:数据保存安全,集中化保存;
  • 【数据长久性】:数据的生命周期;
  • 【数据可追踪性】:数据操作审计追踪;
  • 【数据完整性】:数据无遗漏,数据生成与其操作人一致


通过对实验室仪器的管理,部署不同类型的数据采集模板,Neptune SDMS能够自动采集来源于不同类型仪器工作站的原始数据(这些数据包括文件类型,报告类型和数据库类型),可以涵盖目前所有分析仪器数据,实验室管理人员不再担心数据的丢失,查找与恢复,并能够将需要保存的PDF,Doc等文件或图片进行分类管理。

Neptune SDMS 主要功能

电子数据管理
(Electronic Record)
原始数据或数据库实时采集与监控
实验室仪器设备产生的实验原始数据保存及分类
实验室仪器设备产生的实验原始数据索引建立与快速查找
原始数据报告的打印、上传及分类管理
PDF,Office系列等文档的管理
数据生命周期管理
数据归档管理
电子签名管理(e-Signature)原始数据报告签署流程及电子签名管理
闪电侠数据推送(Spark)闪电侠智能终端
数据主动推送及网络连接管理(支持Wifi)
数据本地缓存功能
审计追踪(Audit Trail)系统审计追踪记录、查找与管理
仪器使用率统计及报表系统提供按统计模板生成相应数据、自定义统计报告

数据分类管理

根据实验室数据管理制度,对数据进行分类保存及归档,保证数据从创建、采集、变更、保存直至归档和删除,全生命周期管理,并保存数据所有变更的历史版本。

闪电侠(Spark)智能终端管理

通过闪电侠配置数据采集路径,同时建立数据分类,包括历史数据与新数据(Legacy & Current),无缝衔接SDMS系统上线前后实验室原始数据管理。

灵活的、专业的安装与实施服务

专业数据库安装及部署,在不同的操作系统平台上,灵活配置数据采集路径,依照法规要求规范数据命名,提供众多可选的专业信息化实施方案。

专业并高效的 SDMS 验证服务

满足GMP(21 CFR第210,211,820部分)、GLP(21 CFR第58部分),EU GMP、附件11和15、欧盟议会电子签名(EU 指令1999/93/EC)、ICH Q7A和21 CFR 11指南的要求及GAMP 5 指导原则。