上海齐羿

2017年仿制药获批难度加大!

        2017年仿制药注册申请量同比继续下滑正大天晴在2017年有12个仿制药获CDE承办盐酸莫西沙星成仿制热门,申报企业有10家有三个按新注册分类申报的仿制药获批。 2017年是各项药品审评审批政策全面实施的第一年,仿制药注册分类的重新定义、一致性评价工作的开展等,都对国内仿制药质量和疗效的提高有着重要意义