二手质谱

2017年仿制药获批难度加大!

        2017年仿制药注册申请量同比继续下滑正大天晴在2017年有12个仿制药获CDE承办盐酸莫西沙星成仿制热门,申报企业有10家有三个按新注册分类申报的仿制药获批。 2017年是各项药品审评审批政策全面实施的第一年,仿制药注册分类的重新定义、一致性评价工作的开展等,都对国内仿制药质量和疗效的提高有着重要意义

291项标准获批发布 含色谱等仪器分析方法标准52项

        [导读] 近日,国标委发布2018年第2号国标公告,批准发布《地采暖用实木地板技术要求》等291项国家标准、3项国家标准修改单和60项国家标准外文版,除《发光二极管照明用玻璃管》等14个标准外,其他标准实施日期均为2018年。此次发布的标准中包括52项仪器分析方法标准,涉及仪器液相色谱、气相色谱、离子色

上海齐羿密切关注水中油的测定标准修订 或对仪器厂商产生影响

        [导读] 近日,环保部制定了《水质 石油类和动植物油类的测定 红外分光光度法 》和《土壤 pH值的测定 电位法》两项国家环境保护标准。由于红外分光光度法是我国环保行业测定水中油的现行唯一标准方法,我国市场上测定水中油的红外分光光度计均采用四氯化碳为萃取剂,新标准的发布或将对相关仪器厂商带来影响。 近日,